HCG是胚胎絨毛膜合體滋養細胞合成的一種糖蛋白, 為妊娠的特異性標記物，當受精卵植入子宮壁后, HCG就開始分泌了。懷孕初期, 母體血清中β-hCG濃度介于5~ 25 mIU/ ml 之間，而隨著孕程的延長，濃度迅速升高,孕6W左右以指數增長, 孕8- 10W達峰值, 11- 13W逐漸下降, 達一定水平后持續至分娩。健康的未懷孕的人體內的濃度應低至可能檢測不到，血清中β-hCG濃度應小于5 mIU/ m l。
HCG分子結構中含α、β兩個亞基，α亞基結構與卵泡刺激素(FSH)、 黃體生成激素(LH)、 促甲狀腺激素(TSH)的α亞基相似，而β亞基結構具有特異性，故臨床工作中通常通過檢測β-hCG來確定HCG濃度，特異性高，且無交叉反應，是一種應用于產前篩查的血清 標志物。
血HCG、尿HCG
血液中的HCG經尿液排泄，故血HCG、尿HCG之間具有同時升高或降低的一致性。妊娠婦女中，血清HCG值比尿HCG值普遍要高。在檢測過程中，尿液HCG受干擾因素多，例如飲水量太多導致的濃度稀釋，酒精也可能造成影響，因此血清HCG定量檢測比尿液HCG定量檢測 準確性更好。故在HCG的檢測工作中，應當血清標本為主，尿液標本為輔。
關于膠體金免疫層析法（GICA）
目前臨床上檢測血、尿HCG的方法很多，包括酶聯免疫法、放射免疫分析、化學發光免疫分析方法等等，其中膠體金免疫層析法因具有快速，簡便，不需特殊設備，便于家庭使用等特點而應用廣泛，但不能定量檢測，且靈敏度有限。
其檢測原理是膠體金雙抗體夾心法：金標為鼠源性抗β-hCG單克隆抗體與膠體金的復合物, 測試線包被羊抗人α-hCG多克隆抗體, 控制線包被羊抗鼠多克隆抗體。
當待測尿液或血清中含有一定量的HCG時, 標本通過層析作用到達金標位置HCG的β鏈和單抗β-hCG發生免疫反應, 再層析到測試線位置, HCG的α鏈和多抗α-hCG發生免疫反應, 這樣就把金標通過HCG橋連到測試線上, 達到一定量后, 金標顯色為肉眼可見的水平, 多余的金標繼續泳動到控制線位置, 由于多抗鼠和鼠源性抗β-hCG單抗發生免疫反應, 從而橋連膠體金顯色, 這樣就得到陽性結果。當尿液或血清中不含HCG時, 金標和測試線抗體不發生橋連, 而控制線則顯色, 這樣就得到了陰性結果。當控制線未見時，要考慮試紙是否 失效。
HCG膠體金試驗陽性一般表示妊娠，但是異位妊娠，生殖系統疾病如葡萄胎，某些癌癥如支氣管癌等也可分泌HCG而使試驗陽性。試驗陰性一般表示非妊娠，但是當早期妊娠時間太短，也可能檢測不出。
引起HCG膠體金免疫層析法假陽性、假陰性的可能原因
一、引起試驗假陽性的因素很多，也有許多不確切因素
1、交叉反應性物質的存在，盡管β鏈為HCG所特有, 但與LH仍有部分交叉反應,容易引起假陽性，因此育齡婦女檢查時應避開排卵期。
2、某些病理改變也可使HCG含量增高，腦垂體疾病、甲亢、卵巢囊腫，子宮癌等可使HCG實驗陽性。
3、藥物，EDTA,維生素，pH 值等也能引起干擾
二、引起HCG假陰性的可能因素
1、大量飲水、服利尿劑或其他藥物可使HCG濃度下降
很多病人做b超時需憋尿，然后刻意喝很多水，再來驗尿時會造成HCG濃度的稀釋，導致試紙條驗不出，有必要時可以先查尿再做b超。
2、檢測試紙敏感性較低
不同廠家的HCG試紙條敏感性不同，需要尿液中HCG達到一定濃度才能被測出，如果懷孕初期濃度較低達不到檢測下限，則可能得出陰性的結果，如有懷疑，可過段時間復查。
3、孕婦體內HCG分泌水平不同，尿HCG濃度略低于血HCG，晨尿HCG水平最高，接近血清水平。故受檢者高度懷疑有受孕可能而尿檢陰性時，建議受檢者做血HCG檢查和b超，仔細結合臨床癥狀，可在48-72小時后重新收集晨尿測定。
4、關于HOOK效應
在葡萄胎等妊娠滋養細胞疾病中,滋養細胞高度增生, 產生大量HCG，過量HCG分別與試紙中膠體金標記的鼠抗人β-hCG單克隆抗體和羊抗人α-hCG多抗血清結合, 而不再形成金標記的β-hCG抗體-HCG-羊抗人α-hCG多抗夾心復合物，不再出現陽性結果, 即鉤狀效應 引起的假陰性。
5、超過MAX線
注意試紙條插入尿液的深度不能超過試劑條的標記線, 避免吸入過量的尿液, 造成HCG 抗原過剩, 引起假陰性結果。
6、結果觀察時間
高濃度標本可以1min立即出結果，而低濃度標本則需適當延長觀察時間，檢驗者最好在5 min 時觀察結果得出準確報告, 否則可能出現假陰性結果。
確實，人絨毛膜促性腺激素檢測試紙（膠體金法）是個簡便，易懂，任何人員都可以操作的檢驗，其對于妊娠或急腹癥的輔助診斷及隨訪都有重要作用。但是大家也要懂得它的局限性所在，也要懂得正確操作的重要性，以及可能引起假陽性，假陰性的因素。
目前市場上有眾多的HCG檢測試劑條，產品說明書也淺顯易懂，一般人員均能夠使用。但是不同廠家在一些重要指標上還是有差異的，例如關于靈敏度的規定，試劑穩定性的存放，以及結果觀察時間等等。無論是醫院實驗室還是家庭個人，在選用這些試紙時要嚴 格把控質量關，也要按照試紙說明書操作進行。
尿HCG 的檢測只能作為輔助診斷手段,診斷妊娠、先兆流產及某些滋養細胞層疾病, 需結合臨床癥狀及血清β-HCG、B 超等其他檢測方能作出準確判斷。
另外，檢驗人員雖然不是臨床醫生，無法確診某些疾病，但是在臨床工作中，我們也有責任給病人解釋檢驗結果的臨床意義以及某些檢驗方法的局限性和干擾因素等等。檢驗，并不是每個人都能做的，因為我們懂得分析前、中、后的標本質量檢測控制，而這也是 非常重要的。
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